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    ISO 22716
    화장품 품질의 글로벌 기준, 화장품 GMP 국제 표준
    ISO 22716
    ISO 22716은 화장품의 제조, 관리, 보관, 출하 전 과정에 대한 우수제조관리기준(GMP)입니다.
    화장품의 품질과 안전성을 체계적으로 보장합니다.

    WHAT IS ISO 22716

    ISO 22716이란?

    ISO 22716은 화장품 우수제조관리기준(GMP) 국제 표준으로,
    EU 화장품 규정(EC No 1223/2009) 준수의 핵심 요건입니다.
    원료 입고부터 완제품 출하까지 전 공정을 관리합니다.

    ISO 22716 (Cosmetics — Good Manufacturing Practices)
    화장품 제조 품질 관리의 글로벌 표준
    ISO 22716은 화장품의 제조, 관리, 보관, 출하에 이르는 전 과정에 대한 우수제조관리기준(GMP)을 규정한 국제 표준입니다.

    EU, 미국 등 주요 시장 진출 시 필수 요건으로, K-뷰티 글로벌 경쟁력 확보의 핵심 인증입니다.
    화장품 제조 품질 보장
    화장품 제조 품질 보장
    원료부터 완제품까지 전 공정의 품질을 체계적으로 관리합니다.
    글로벌 수출 요건 충족
    글로벌 수출 요건 충족
    EU, 미국 등 주요 화장품 시장 진출에 필요한 규제 요건을 충족합니다.
    원료~완제품 전 공정 관리
    원료~완제품 전 공정 관리
    원료 입고, 제조, 포장, 보관, 출하까지 모든 공정을 표준화합니다.
    제품 안전성 체계 확보
    제품 안전성 체계 확보
    소비자에게 안전한 화장품을 제공하기 위한 체계적 관리 시스템을 구축합니다.

    WHO NEEDS IT

    이런 기업에 필요합니다

    ISO 22716은 화장품 제조 및 유통에 관련된 모든 기업에 적용됩니다.

    화장품 제조업체
    화장품 제조업체
    자체 브랜드 또는 위탁 제조로 화장품을 생산하는 제조 기업
    화장품 OEM/ODM 기업
    화장품 OEM/ODM 기업
    브랜드사의 위탁을 받아 화장품을 개발하고 제조하는 OEM/ODM 전문 기업
    K-뷰티 수출 기업
    K-뷰티 수출 기업
    EU, 미국 등 해외 시장에 화장품을 수출하는 K-뷰티 기업
    기능성 화장품 제조사
    기능성 화장품 제조사
    기능성 화장품의 제조 품질과 안전성을 체계적으로 관리해야 하는 제조사
    원료/포장재 공급업체
    원료/포장재 공급업체
    화장품 원료 및 포장재를 공급하는 업체로 GMP 기준 충족이 필요한 기업
    화장품 브랜드사
    화장품 브랜드사
    제조를 위탁하면서 제조 품질을 체계적으로 관리해야 하는 브랜드사

    KEY REQUIREMENTS

    주요 요구사항

    ISO 22716은 화장품 제조 전 과정에서 GMP 체계를 운영하도록 요구합니다.
    아래는 현장에서 핵심적으로 확인하는 주요 요구사항입니다.

    4
    원료 관리
    Raw Materials Management
    원료 입고 검사 및 승인
    원료 보관 및 취급 절차
    원료 추적성 확보
    5
    제조 환경 관리
    Manufacturing Environment
    작업장 환경 및 청정도 관리
    오염 방지 및 교차 오염 예방
    제조 구역 구분 및 동선 관리
    6
    설비 적격성
    Equipment Qualification
    제조 설비 적격성 평가
    설비 유지보수 및 교정
    세척 및 위생 관리
    7
    품질 관리 시험
    Quality Control Testing
    원료 및 완제품 시험 검사
    공정 중 품질 관리
    시험 방법 밸리데이션
    8
    일탈/변경 관리
    Deviation & Change Control
    일탈 사항 조사 및 시정
    변경 관리 절차 수립
    영향 평가 및 승인
    9
    불만 처리 및 회수
    Complaints & Recall
    고객 불만 접수 및 처리
    제품 회수 절차 수립
    근본 원인 분석 및 재발 방지
    10
    위생 관리
    Hygiene Management
    작업자 위생 및 건강 관리
    제조 환경 위생 관리
    해충 방제 및 폐기물 관리

    PROCESS

    인증 취득 프로세스

    ISO 22716 인증은 체계적인 5단계 프로세스를 통해 진행됩니다.
    CONTA가 각 단계를 전문적으로 지원합니다.

    1
    현황 진단 (Gap Analysis)
    현재 제조 현장의 GMP 수준을 ISO 22716 요구사항과 비교 분석하여 부족한 부분(Gap)을 파악합니다. 이를 통해 인증 준비에 필요한 범위와 일정을 수립합니다.
    2
    시스템 구축 및 문서 정리
    화장품 GMP에 필요한 프로세스를 설계하고, 제조 기준서, 절차서, 기록 양식 등 필수 문서를 작성합니다. 제조 현장의 실제 공정에 맞게 체계를 구축합니다.
    3
    내부 심사 수행
    구축된 시스템이 ISO 22716 요구사항을 충족하는지 내부적으로 검증합니다. 발견된 부적합 사항은 시정조치를 통해 개선합니다.
    4
    인증 심사 대응
    공인 인증기관의 1단계(문서 심사) 및 2단계(현장 심사)에 대응합니다. 심사 과정에서 발생하는 지적 사항에 대한 시정조치를 지원합니다.
    5
    인증 취득
    심사를 통과하면 ISO 22716 인증서를 발급받습니다. 인증은 3년간 유효하며, 매년 사후심사를 통해 시스템 유지를 확인합니다.

    BENEFITS

    기대 효과

    ISO 22716 인증 취득으로 기업이 얻을 수 있는 핵심 가치입니다.

    글로벌 화장품 시장 진출
    글로벌 화장품 시장 진출
    EU, 미국 등 주요 글로벌 화장품 시장의 규제 요건을 충족하여 수출길을 확보합니다.
    대형 유통 입점 요건 충족
    대형 유통 입점 요건 충족
    대형 유통채널 및 글로벌 리테일러의 입점 필수 요건을 충족하여 판로를 확대합니다.
    소비자 신뢰 및 브랜드 가치 향상
    소비자 신뢰 및 브랜드 가치 향상
    국제 인증을 통해 소비자 신뢰를 확보하고 브랜드 가치를 높입니다.
    제조 품질 일관성 확보
    제조 품질 일관성 확보
    체계적인 제조 공정 관리로 배치 간 품질 일관성을 확보합니다.
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